长久以来,聚氯乙烯(PVC)凭借成本低廉且塑化后功能优异的特点,在医疗器械制造领域得以广泛运用。然而,时过境迁,越来越多的生产商出于多重考量,逐步削减对 PVC 的依赖,核心缘由在于含 PVC 的医疗器械在常规使用及废弃处理阶段,会释放有害化学物质,对人体健康与环境构成威胁。

  面对 PVC 的 “千疮百孔”,全球生产商与医院纷纷踏上寻觅替代材料征途,热塑性聚氨酯(TPU)脱颖而出,历经数十年在医疗器械替代舞台站稳脚跟。

 

PVC:在医疗器械应用困境

 

 

1. PVC增塑剂迁移风险

◆ 邻苯二甲酸酯类塑化剂(如 DEHP)为PVC 获取柔韧性是该增塑剂的常用功能。

◆ 塑化剂与 PVC 结合不紧密,易迁移,透析、血友病等高暴露群体患者接触风险会大大增加。

◆ 高浓度邻苯二甲酸酯对人体健康有不可能的风险:干扰男婴生殖系统发育、致肝脏损伤、致癌风险等。

尼伦化学 | TPU-输液器行业的完美选择

2. PVC处置焚烧衍生危害

◆ PVC医疗器械使用后,作为医疗废弃物自带生物污染属性,处置措施繁琐,导管、医疗袋等PVC制品需通过焚烧规避风险,同时更会衍生出其他“麻烦”。

◆ PVC在焚烧过程中会会释放HCI,对焚烧炉设备腔体腐蚀,大大缩减设备使用寿命,其中HCI会催生多氯代二苯并二恶英(CDD)等,该物质严重污染环境、危害人体多系统、其中TCDD为强致癌物。

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TPU:理想的替代之选
  面对 PVC 的 “千疮百孔”,全球生产商与医院纷纷踏上寻觅替代材料征途,热塑性聚氨酯(TPU)脱颖而出,历经数十年在医疗器械替代舞台站稳脚跟。

  尼伦化学推出的医疗级TPU具有优异的生物相容性,耐水解、抗霉菌、低温柔韧性、高弹性、高透明性等性能,可以广泛用于医用导管应用。

1. 安全升级:规避双重风险
  与 PVC 大相径庭,尼伦化学医用级TPU无需增塑剂 “助力” 柔韧性,从根源断绝邻苯二甲酸酯迁移至药液、人体的风险通道,使用者可安枕无忧。且在与人体亲密接触时,TPU 兼具 “刚柔并济” 特性,进入人体前适度硬挺,方便医护操作,进入后即刻柔软贴合,赋予患者舒适就医体验。焚烧环节,TPU 乖巧平和,不会如 PVC 般 “大闹一场” 释放腐蚀性物质与危险化合物,平和焚化,不给环境与设备添乱,还能轻松适配各类消毒方式,无需特殊设备 “伺候”。

 

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2. 性能卓越:耐用与美观兼具

  在材料 “硬实力” 对决中,尼伦化学医用级TPU堪称 “全能健将”。强度表现一骑绝尘,远超 PVC,助力薄壁导管、医疗袋等对强度有要求产品,抗内压能力飙升,耐用性显著增强,耗材量随之精简,在医院高频使用 “战场”,损坏概率直线下滑。外观层面,TPU 透明度更优,颜值出众。  

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  全球医疗器械领域中,PVC 在亚洲市场还有些 “熟悉感”,但在多地因潜在安全风险已遭摒弃,对婴儿、孕期女性等脆弱群体危害更大。各国法规虽不同,但对 PVC 应用质疑不断。医疗器械生产者面临抉择,是守旧用 PVC,还是采用 TPU 等新兴安全材料,答案很明显。在材料更替浪潮下,需与专注安全、严控质量且深谙 TPU 聚合工艺的企业合作,借助其优势,才能打造出符合标准、保障患者安全的优质医疗器械,实现可持续、高质量发展。

 

尼伦NILUN

尼伦化学(上海)有限公司专注于TPU(聚氨酯)特种功能材料研发及生产。TPU粒子可广泛应用于航空工业、汽车工业、医疗耗材、电线电缆、超临界发泡等领域。公司拥有多项自主知识产权和特种TPU合成技术,填补国内市场空白。

原文始发于微信公众号(尼伦化学):尼伦化学 | TPU-输液器行业的完美选择

作者 808, ab